大型連休(ゴールデンウィーク)中の対応について 2019/4/17

 2019年のゴールデンウィーク(GW)休暇を下記日程でいただきます。この期間中は登録業務ならびに問い合わせ対応を行なっておりませんのでご注意くださいますようお願い致します。この期間中に受信いたしました登録は、5月7日(火)登録受付扱いになりますことをご了承ください。また、検体の収集などについては試験毎に取扱いが異なりますので、事前にご確認をお願いいたします。

データセンター登録受付は4月26日(金)17時まで
WJOG事務局/データセンター ゴールデンウィーク(GW)休暇
2019年4月27日(土)~5月6日(月)
データセンター登録受付開始
2019年5月7日(火)
注意:4月27日~5月6日に受信した登録は5月7日登録受付扱いになります。

尚、GW休暇中にWJOGの全てのプロトコールにおいて、
緊急を要する重篤な有害事象等が生じた場合は下記までご連絡ください。

WJOGデータセンター長 中村慎一郎
E-Mail:nakamura.coo@wjog.jp
携帯:090-3037-9375

重要な報告

 最近行いました施設監査にて、WJOGで実施している2つの多施設共同医師主導臨床試験(WJOG5610L及びWJOG7512L)において、「必要なインフォームド・コンセントの手続を行わずに研究を実施した場合」に当たる可能性が高い事例が判明しました。 同意に係る重大な事例と判断されるため、WJOGとしては、当該施設の長に対して速やかに監査結果を報告しました。 当該施設においては、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針上、「不適合の程度が重大」である可能性が高いと判断され、既に第一報が厚生労働省に報告されています。
 現在、当該施設では詳細について調査中であり、その結果を受けてWJOGとしても本件について適切に対応したいと考えております。 また、WJOG全体として適切に臨床試験が行われていることを確認するために、WJOGにて現在実施中の全臨床試験について施設監査を強化する予定です。 これ以外にも、倫理指針を遵守した質の高い臨床試験を実施するために、必要な対策を講じていく予定です。

定款変更  2017年10月5日

定款変更の申請をしておりましたが、この度、大阪市より認証を受けました。
主な変更点は以下のものです。
1.事務局長が代表権を持つ理事となり、代表理事が理事長と事務局長の2名になります。
2.常任理事会の開催がWEB上で可能となります。
3.公告をネット上で行う事になります。
定款全文はこちらからご確認ください。
(2017年10月5日掲載)

臨床試験基盤整備事業

WJOGは厚生労働省「平成26年度がん臨床試験基盤整備事業」の補助を受けています。

WJOGは平成27年8月31日に、大阪市より認定NPO法人に認定されました。皆様のご協力に感謝いたします。
認定NPO法人の重要な資格としてパブリックサポートテストがあり、年間100名以上の方から3,000円以上のご寄付を必要とします。ご協力をお願いします。

お問合せ先

認定NPO法人 西日本がん研究機構 事務局

〒556-0016 
大阪市浪速区元町1-5-7 ナンバプラザビル3階304

Tel:06-6633-7400
Fax:06-6633-7405