第II相 WJOG16322G

高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の高度腹膜転移胃癌に対するmFOLFOX6+ニボルマブ療法の有効性及び安全性を検討する多施設共同単群第II相試験（特定臨床研究）です。

フェーズ	第II相
目標症例数	55例
登録期間	2023年04月～2024年9月
対象	高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の高度腹膜転移を有する胃癌
外部リンク	jRCTs041220164

Point

若林 宗弘
愛知県がんセンター
薬物療法部

高度腹膜転移胃癌の患者さんは、WJOG10517G試験の結果よりmFOLFOX6が治療選択肢の1つですが、予後は未だに極めて不良です。本邦の胃癌ガイドラインでは1次治療として化学療法+ニボルマブ併用療法が推奨されていますが、化学療法に対するニボルマブの上乗せ効果を示した第III相試験から高度腹膜転移胃癌の患者さんが除外されていたため、ニボルマブ上乗せの有効性と安全性が不明です。本試験を行うことで高度腹膜転移胃癌の患者さんにおけるmFOLFOX6+ニボルマブ療法の有効性と安全性を確認し、より有効な治療を患者さんに届けられることを期待しています。