最近行いました施設監査にて、WJOGで実施している２つの多施設共同医師主導臨床試験（WJOG5610L及びWJOG7512L）において、「必要なインフォームド・コンセントの手続を行わずに研究を実施した場合」に当たる可能性が高い事例が判明しました。 同意に係る重大な事例と判断されるため、WJOGとしては、当該施設の長に対して速やかに監査結果を報告しました。 当該施設においては、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針上、「不適合の程度が重大」である可能性が高いと判断され、既に第一報が厚生労働省に報告されています。
　現在、当該施設では詳細について調査中であり、その結果を受けてWJOGとしても本件について適切に対応したいと考えております。 また、WJOG全体として適切に臨床試験が行われていることを確認するために、WJOGにて現在実施中の全臨床試験について施設監査を強化する予定です。 これ以外にも、倫理指針を遵守した質の高い臨床試験を実施するために、必要な対策を講じていく予定です。

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施設基準値変更のお知らせ

　認定特定非営利活動法人 西日本がん研究機構・7大学連携個別化がん医療実践者養成プラン・がん情報サイト「オンコロ」が連携しお届けする共催がん医療セミナーです。 原則、毎月第２金曜日に開催月が啓発月間となる疾患をテーマに、対象のテーマのエキスパートをお招きし、最新の医療情報の講義と、ディスカッションを組み合わせた充実のプログラムです。

　また、会場に足を運ぶことができない皆さんにもセミナーを体現して貰うため、セミナーの様子を収録し共催団体のWebサイトからも配信します。 がんの患者さん、ご家族、ご友人、医療機関スタッフ、現場の声を聞きたい製薬企業の皆さんなど、どなたでもご参加いただけます。

「詳細は下記イラストをクリック※がん情報サイト「オンコロ」特設サイトへ移動します」

定款変更の申請をしておりましたが、この度、大阪市より認証を受けました。
主な変更点は以下のものです。
１．事務局長が代表権を持つ理事となり、代表理事が理事長と事務局長の2名になります。
２．常任理事会の開催がWEB上で可能となります。
３．公告をネット上で行う事になります。
定款全文はこちらからご確認ください。
（2017年10月5日掲載）